FDA验厂不通过的后果‌

• ‌暂停出口许可证审批‌：对美国厂商，FDA将暂停其办理出口许可证的审批。
• ‌产品被视为假冒伪劣‌：如回绝FDA验厂或被发现与OSR820严重不符项，工厂一切产品将被视为“假冒伪劣”。

FDA验厂的要求和流程

• ‌注册要求‌：出口到美国的食品、药品、医疗设备等必须先在FDA进行注册。
• ‌‌美国署理人‌：国外工厂在进入美国之前必须指定一位美国署理人，负责紧急情况和日常事务交流。
• ‌紧急情况处理‌：当产生紧急情况时，FDA会联系美国署理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。