预备FDA认证请求材料，需要关注以下几个方面：


‌一、明确产品分类‌
细心研讨FDA的分类攻略，精确界定产品所属类别，以保证了解并满足相应的要求‌

‌二、预备中心材料‌
‌产品描述‌：具体描述产品，包含成分、用处、规格等‌
‌出产流程‌：提供出产流程图及质量控制阐明，保证出产过程符合FDA规范‌
‌标签与包装‌：设计符合FDA规定的标签和包装，包含使用阐明、正告、成分等信息‌
‌法令与出产资质‌：提供企业法人执照、出产许可证等法令地位和出产资质证明文件‌

‌三、安全性与测验报告‌
‌实验室测验‌：进行必要的实验室测验，保证产品安全性和有效性，并记录测验结果‌
‌HACCP方案‌（如适用）：关于食物产品，需提交食物安全损害分析和关键控制点方案‌
‌质量管理体系‌：提供质量管理体系手册，描述质量管理的各个环节、阐明、规范等‌

‌四、特别产品要求‌
关于新药、营养弥补剂、外用中药制剂及医疗保健器械等，需根据具体类别提交额定的材料和报告，如临床试验报告、产品配方、制作工艺简介等‌

‌五、收拾与提交‌
编制具体的技能文件，包含上述所有材料，保证信息完整、精确‌
按照FDA的要求填写注册请求表格，并交纳相关费用‌
预备FDA认证请求材料是一个复杂且细致的过程，建议寻求专业的咨询和代理机构帮忙办理，以保证材料的完整性和精确性，进步认证通过率‌