一、食品生产许可证简介

食品生产许可证（SC 认证） 是中国依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》实施的强制性市场准入制度，核心是保障食品生产全过程的质量安全。2015 年起，原 “QS 认证” 正式替换为 “SC 编码”（“SC” 代表 “生产”），企业未取得 SC 许可证不得从事食品生产经营活动，否则将面临行政处罚。

1、管理部门与许可范围

主管部门：国家市场监督管理总局统一管理，省级市场监管部门负责受理、审查及发证（部分低风险食品由市级监管部门实施）。

许可范围：覆盖全部食品类别，包括粮食加工品、肉制品、乳制品、饮料、调味品、保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等 31 大类，每类下设具体品种（如乳制品含液体乳、乳粉、其他乳制品）。

2、核心要求

生产条件：厂区布局、设备设施、洁净度需符合《食品生产通用卫生规范》（GB 14881）及对应产品专项规范（如乳制品需符合 GB 23790）。

质量管控：建立食品安全追溯体系、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录等管理制度，产品需符合食品安全国家标准。

人员要求：食品安全管理人员需具备相应资质，直接接触食品的从业人员需持有效健康证明。

二、食品生产许可证的必要性

1、合法生产与市场准入：

国内食品生产、销售的硬性门槛，无 SC 证的产品不得进入商超、电商平台（如天猫、京东）等正规渠道，避免因无证生产被罚款（最高 50 万元）、停产或产品召回。

出口企业需同时取得 SC 证和目的地国家 / 地区认证（如欧盟 CE、美国 FDA），SC 证是出口合规的基础资质。

2、质量管理与风险防控：

强制要求建立全流程质量追溯体系，从原料采购到成品出厂可全程追溯，降低食品安全事故风险（如污染、过期、添加剂超标）。

推动企业优化生产工艺、升级检测设备，提升产品合格率（如某饮料企业通过认证后，抽检合格率从 92% 提升至 99%）。

3、品牌信任与市场竞争力：

SC 编码是消费者识别合法食品的核心依据，可增强品牌公信力，在政府采购、大型商超合作中更具优势。

保健食品、婴幼儿配方食品等特殊品类，SC 证是消费者选择产品的重要参考，直接影响市场份额。

4、政策支持与合规保障：

符合条件的企业可享受地方税收优惠、研发补贴、贷款贴息等政策支持。

规避《食品安全法》相关处罚（如未建立追溯体系罚款 5-20 万元），保障企业持续经营。

三、食品生产许可证应用领域

1、普通食品生产：

粮食加工品（大米、面粉）、肉制品（香肠、腊肉）、乳制品（牛奶、酸奶）、饮料（瓶装水、果汁）、调味品（酱油、醋）、糕点、糖果、速冻食品等。

2、特殊食品生产：

保健食品（功能性饮料、膳食补充剂）、婴幼儿配方食品（奶粉、辅食）、特殊医学用途配方食品（糖尿病专用食品）。

3、食品添加剂生产：

防腐剂、色素、甜味剂等食品添加剂（需单独申请《食品添加剂生产许可证》，流程与 SC 证一致）。

4、食品相关产品生产：

直接接触食品的包装材料（塑料瓶、纸袋）、容器（饭盒、奶瓶）等（需符合 GB 4806 系列标准）。

四、食品生产许可证申请流程（以 2026 年新规为准）

1、准备阶段（2-6 个月）

差距分析：对照 GB 14881 及对应产品专项规范，整改生产条件（如洁净车间改造、检测设备配置）。

体系建立：制定食品安全管理制度、质量手册、生产工艺文件、追溯体系流程。

人员培训：食品安全管理人员参加培训并考核合格，从业人员办理健康证明（有效期 1 年）。

2、提交申请（1-2 周）

线上申请：通过 “国家企业信用信息公示系统” 或省级市场监管部门政务平台提交材料，包括：

《食品生产许可证申请书》；

营业执照、生产场所产权证明（或租赁合同）；

厂区平面图、车间布局图、工艺流程图；

食品安全管理制度目录、检验设备清单及校准证书。

形式审查：监管部门 5 个工作日内完成材料审核，符合要求的予以受理，需补正的一次性告知。

3、审查阶段（1-3 个月）

审查方式：

告知承诺制：低风险食品（如粮食加工品、糕点）企业提交书面承诺后，可当场或 5 个工作日内发证，后续开展现场核查。

常规审查：高风险食品（如乳制品、保健食品）需先进行现场核查，再审批发证。

现场核查重点：

生产场所布局（原料区、生产区、成品区分离）、洁净度（如饮料车间需达到 10 万级洁净度）；

设备运行状态、检验设备精度（如重金属检测仪、微生物培养箱）；

原料采购记录、生产批记录、出厂检验记录的完整性；

追溯体系运行情况（如扫码可查询原料来源、生产批次）。

4、发证与监管（1-2 周）

证书颁发：审核通过后颁发有效期 5 年的《食品生产许可证》，证书需载明生产地址、食品类别、许可证编号（SC+14 位数字）。

标签要求：产品包装需标注 SC 编码、生产日期、保质期、成分表等信息，保健食品需额外标注 “蓝帽子” 标志及批准文号。

后续监管：监管部门每年开展 “双随机、一公开” 检查，重点核查产品一致性、追溯体系有效性；企业需每年提交自查报告。

五、申请食品生产许可证需要准备的材料

1、基础资质文件：

营业执照、法定代表人身份证明；

生产场所产权证明或租赁合同、厂区平面图、车间布局图。

2、技术与生产文件：

生产工艺流程图、关键控制点清单；

生产设备清单及校准证书（如杀菌锅、灌装机、检验仪器）；

产品执行标准文本（如 GB 2760《食品添加剂使用标准》、GB 7718《预包装食品标签通则》）。

3、质量管理文件：

食品安全管理制度（进货查验、过程控制、出厂检验、不合格品处理、追溯管理等）；

质量手册、程序文件、作业指导书；

内部审核与管理评审记录（已运行体系的企业提供）。

4、合规证明文件：

从业人员健康证明、食品安全管理人员培训考核证书；

近 6 个月内的产品检验报告（第三方检测机构出具，需覆盖关键项目）；

食品添加剂使用备案表（如适用）；

保健食品需额外提供产品注册证或备案凭证。

六、食品生产许可证周期

1、常规周期：

低风险食品（告知承诺制）：1-2 个月（含申请、发证、后续核查）；

高风险食品（常规审查）：3-6 个月（含准备、申请、现场核查、整改、发证）；

特殊食品（保健食品、婴幼儿配方食品）：6-12 个月（需额外通过产品注册 / 备案及技术审评）。

2、影响周期的关键因素：

生产条件整改难度（如洁净车间改造需 1-3 个月）；

产品复杂度（如特殊医学用途配方食品需额外进行临床试验，周期延长 3-6 个月）；

整改效率（现场核查发现的不符合项需在 30 日内完成整改）。

3、加急服务：

部分省份对重点企业、小微企业提供 “绿色通道”，常规审查周期可缩短至 2-4 个月，需提交加急申请并说明理由。

七、食品生产许可证办理注意事项与建议

1、新规应对：

2026 年起，食品生产企业需全面推行 “数字化追溯体系”，实现原料采购、生产过程、出厂检验、物流销售全环节扫码可查，企业需提前部署追溯系统。

保健食品、婴幼儿配方食品需强化标签合规性，禁止虚假宣传 “保健功能”“营养强化” 等内容。

2、行业特殊要求：

乳制品企业需具备自建奶源基地或固定奶源供应商，且需通过 HACCP 体系认证；

饮料企业需提供水源地检测报告，确保水源符合 GB 5749《生活饮用水卫生标准》；

出口食品企业需额外符合目的地国家 / 地区法规（如欧盟要求过敏原标注、美国 FDA 要求工厂注册）。

3、风险管控：

严格把控原料采购，供应商需提供 SC 证、检验报告，避免使用不合格原料（如某企业因采购过期面粉被吊销 SC 证）；

定期开展内部审核，保存至少 5 年的生产记录、检验报告，确保追溯体系有效运行。

4、认证后维护：

许可证有效期满前 6 个月需申请延续，延续流程与首次申请类似，需提交近 3 年自查报告、产品检验报告；

生产地址、生产工艺、产品类别等重大变更需提前向监管部门申请变更，未经批准不得擅自变更。

总结

食品生产许可证（SC 认证）是食品企业合法经营的核心凭证，其申请需严格遵循 “先证后产” 原则，满足生产条件、质量管控、人员资质等多维度要求。2026 年新规通过强化数字化追溯、标签合规、特殊食品监管，推动行业向规范化、高质量发展。企业需提前规划生产条件改造、体系建立，结合自身产品类别梳理申请材料，确保高效通过审核；同时，认证后需持续加强质量管理，规避合规风险，通过品牌信任度提升抢占市场份额。