
FDA的职责范围广泛,主要负责监督和管理食物、药品、化妆品、医疗器械、生物制品和其他相关产品的安全性、有效性和质量。具体来说,其职责范围包含以下几个方面:
食物监管:
保证食物的安全性,包含食物出产和加工的规范性、添加剂的合规性以及食物标签信息的准确性
监管范围涵盖除肉类、家禽和蛋制品以外的所有常规食物,如谷物、蔬菜、水果、奶制品等
药品监管:
评价和同意药物的安全性和疗效,监督药物的出产、质量操控和标签信息
负责监管处方药和非处方药的安全性和有效性,保证药品在上市前经过严格的审评和同意
化妆品监管:
监管和保证化妆品的安全性和合规性,包含成分的评价和标签信息的准确性
监管范围包含化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等
医疗器械监管:
评价和监管医疗器械的安全性和有效性,保证其符合质量标准和适当运用
监管范围涵盖口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等
生物制品监管:
监管生物制品,包含疫苗、血液制品和基因治疗产品的安全性和质量操控
其他产品监管:
还包含对酒精含量低于7%的葡萄酒饮料、电子产品以及在运用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证
监管兽医产品,如牲畜饲料、宠物食物、兽药等
监管烟草制品,如香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等
FDA通过制定和执行相关法规、审查和监督产品的安全性、有效性以及合规性等方面,来保证市场上销售的产品符合相关法规和标准,从而保护公众的健康和安全