GMP确认与验证:制药企业需要进行的确认与验证工作主要有：厂房与设施（含空气净化系统，压缩空气系统、制水系统等）确认、生产设备和检验仪器确认；工艺验证、分析方法验证、清洁验证及计算机化系统验证等。
新版GMP明确了确认和验证的定义，确认和验证的范围和程度要通过风险评估来确定，并要用文件确定下来；验证和确认不是一次行为，是持续进行的，并遵循一定的生命周期。
计算机系统验证是建立文件来证明计算机系统的开发符合质量工程的原则，能够提供满足用户需求的功能并且能够稳定长期工作的过程。
对于计算机系统验证，弗泰能提供完整的验证服务。我们在将计算机系统应用于生产制造、质量保证、文件管理、研发以及临床试验安排上拥有广泛、丰富的经验。就商用软件、配置软件以及定制设计的软件而言，我们均能提供系统的前验证和回顾性验证。
cGMP验证,cGMP计算机化系统验证,制药厂计算机化系统验证,制药厂cGMP计算机化系统验证,针对计算机化系统进行的验证。计算机化系统是一个复杂的系统，为了确认其有效性，务必对其进行验证，而它的验证又是另一个复杂的过程。
