
GMP认证是指《药品出产质量管理规范》认证。以下是关于
GMP认证的详细介绍:
定义与意图:
GMP认证是确保药品出产过程中的质量控制符合规定,通过系统化的管理预防和削减药物污染、交叉污染等风险。
核心要求:要求制药企业从原料、人员、设施设备、出产过程、包装运输、质量控制等方面,按国家法规到达卫生质量要求,建立完善的质量管理体系。
重要性:遵循
GMP认证标准对保障公众健康至关重要,确保药品质量符合法定标准,降低潜在风险。
国际通行:GMP不仅是国内药品出产的强制性标准,也是国际通行的药品出产质量管理标准
GMP认证是药品出产质量管理的重要保障,关于提高药品质量和公众健康具有重要意义。