GMP认证 | FDA认证 | 临智略咨询
全国咨询电话:
18898767686
400-1800-270
新闻中心
公司动态GMP认证常见问题FDA认证常见问题
4新闻中心
您的位置:首页  ->  新闻中心 > GMP认证常见问题

化妆品需要哪些认证,GMPC、ISO22716认证对厂房设计的内容要求


化妆品需要哪些认证,GMPC、ISO22716认证对厂房设计的内容要求


​ 

在国内一般具备化妆品生产许可证即可,可以请求些iso9001、14001、45001就行。往往出口企业会被要求通过化妆品GMPC或ISO22716认证。

化妆品GMPC、ISO22716认证要求厂房在规划时应围绕GMPC生产工艺流程,遵守GMPC规范中有关硬件的规定。一般来说,厂房规划的内容主要有总平面布置(总图)、土建和装修规划、公用工程规划和化妆品生产工艺规划。

①总平面布置

总平面布置就是在既定厂址和工业企业总体规划的基础上合理地确定厂区内一切建筑物、构筑物、道路、运输、工程管线等设施的平面位置。


②土建和装修规划

洁净室的门窗材料应挑选耐火性好,天然变形小,制作误差小,容易操控缝隙,气密性好的材料。一般情况下,洁净室的窗和外门宜用金属或金属涂塑材料,不宜使用木制品,有条件时内门也以金属或金属涂塑材料为好,不得使用木制品,以免受潮长菌。洁净室的内墙和顶棚(吊顶)要求光滑、平整、无剥落。常用砖墙或板材为基质材料,表面抹灰,选用符合工艺要求的涂料饰面。也可直接选用金属板材,如充填各种保温材料的彩色复合钢板、不锈钢板等作为墙面、顶棚材料。不过,要注意板材之间的接缝处理,板与板之间的接缝处要用硅胶填平。

③公用工程规划

公用工程包括给排水、空气调节和净化、水处理、动力、蒸汽、电气和操控等项目,是整个工厂规划中重要组成部分。

(4)废弃物的处理

化妆品GMPC、ISO22716认证要求在化妆品生产过程中,尽管严厉按照GMP规范要求进行管理,但不可避免地在采购、生产、销售、化验等环节中发生不可回收的产品、不能再循环使用的包装物、使用过的试剂或器皿等,这些废弃物必须妥善处理。如果混入合格产品中,一旦进入市场,将会损害顾客的利益,给企业声誉发生不可挽回的损失,因此化妆品生产企业废弃物的处理要引起重视,建立严厉的处理程序,并由质检部、生产部、行政部和库房等有关部门共同执行。

① 化妆品GMPC、ISO22716认证要求化妆品生产企业废弃物的主要来源

a.由工厂使用原因造成的不合格的原辅料;

b. 受损或过期的原辅料

c.制作过程中报废的物料或中间体

d. 包装过程中报废的成品;

e.不可利用的即将过期或已过期的成品;

f. 质检部留检的样品g. 召回的化妆品h. 促销样品

i.印有产品信息的包装材料如标签、说明书、单盒、纸箱等;

j. 化验用过的溶剂、试剂等。②包装材料废弃物的处理

包装材料包括容器、标签、说明书等。化妆品包装材料按其是否与化妆品接触,可分为内包装材料及外包装材料两类。

外包装材料废弃物,如纸、纸板箱、塑料、木箱等,可经分类后由专业废品回收站收购或自行处理。对于说明书、标签、合格证、单盒、铝箔等印刷有工厂产品的有关信息的包装材料废弃物,应予以销毁。

化妆品GMPC、ISO22716认证要求原辅料和成品废弃物的处理

原辅料、成品废弃物在处理前必须将包装物与内容物分开,包装材料处理办法同上。内容物按照不合格品操控程序处理。

化妆品GMPC、ISO22716认证要求风险废弃物的处理

风险废弃物是指处理不妥会对环境或人员造成危害的物质,可以是固体、半固体、液体或者容器盛装的气体等,主要有a.易燃、易爆物品,如乙醇、乙醚、正己烷、丙酮、苯、正丁醇等;b.腐蚀性的废弃物,如盐酸、冰醋酸、氢氧化钠等;c.与水或其他物质混合时会剧烈反应或会发生有毒产物的废弃物,如氰化钾等;d.重金属(如铬、铅、汞等)及有毒有机物(如六氯化苯、四氯化碳等);e.从有机溶剂中发生的废物,废油/水的乳化液,使用油漆中发生的废物、放射性废弃物等;f.化验室仪器剖析中含有的可燃性溶剂,如乙腈、甲醇等。

化妆品GMPC、ISO22716认证要求风险废弃物的回收必须放在安全桶内并置于避光及阴凉的地方,并贴上特殊的标签,注明是风险物,并妥善保管,有专人负责,在安全人员的指导、监督下送至指定的地点销毁。



[返回]   
深圳市临智略管理咨询有限公司 CopyRight ©2024 版权所有